foto nga VCG
Në korrik 2026 Kina miratoi një ilaç të ri që synon një receptor kyç në tru të lidhur me narkolepsinë tip 1, një çrregullim kronik neurologjik i gjumit, i karakterizuar nga gjumë i tepruar gjatë ditës dhe dobësi e papritur muskulore. Ilaçi, që është zhvilluar për adoleshentë 16 vjeç e lart dhe për të rritur, është hedhur për herë të parë në tregun kinez.
Ky ishte një moment historik: Kina nuk është më thjesht një ndjekëse në zhvillimin global të ilaçeve, por po bëhet një kontribuuese e madhe.
Mjedisi rregullator në Kinë është duke u përputhur gradualisht me standardet globale dhe projekti është duke u rritur.
Sipas Administratës Kombëtare të Produkteve Mjekësore (NMPA), në vitin 2025, Kina miratoi 76 barna inovative dhe 76 pajisje mjekësore inovative – të dyja duke shënuar rekorde. Deri në fund të vitit, 4751 barna të reja ishin në zhvillim, duke përbërë 33.7% të totalit global – pjesa më e madhe nga çdo vend tjetër.
Ndërkohë, Kina ka thjeshtuar miratimet për ilaçet që adresojnë nevoja urgjente klinike, duke lejuar disa të kalojnë nga aplikimi tek miratimi brenda disa muajsh. NMPA ka dhënë 6 vjet mbrojtje të të dhënave për ilaçet e kualifikuara, duke i dhënë zhvilluesve më shumë motivim për inovacion.
Kompanitë farmaceutike shumëkombëshe po e vërejnë këtë ndryshim. Ato po përfshijnë gjithnjë e më shumë spitalet kineze në kërkimet klinike në fazat e hershme, madje duke ngritur operacione R&D në Kinë.
Numrat tregojnë këtë prirje. Sipas CMG-së, Kina regjistroi 410 provime klinike ndërkombëtare në 2025, rreth 20% më shumë se viti i mëparshëm dhe thuajse dyfishi i shifrave të vitit 2020.
Kina po transformohet nga një treg ku ilaçet inovative futen me vonesë, në një vend ku ato zbulohen, testohen dhe zhvillohen që nga fillimi.
Sipas drejtorit të përgjithshëm të Departamentit të Regjistrimit të Barnave në NMPA, Yang Ting, ambicia nuk është thjesht që të sillen më shumë barna inovative, por të krijohet një model i ri, ku terapitë e para mund të zhvillohen dhe prezantohen si pjesë e programeve globale.
Rëndësia shkon përtej Kinës. Për vendet e BRICS-it dhe Jugun Global, ngritja e Kinës si një qendër inovacioni farmaceutik, mund të hapë mundësi të reja bashkëpunimi, duke afruar trajtimet më të reja të botës tek çdo pacient.
